职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、建立并完善围绕质量分析研发部日常工作及长远发展相关体系，包括研发流程，操作规范，安全合规，管理培训等，使质量分析部门有序、高效、合规地运行；
2、组织管理公司分析研发团队，从质量分析角度对选题立项、临床前研究等提供必要的建议与方案；
3、负责质量研究项目实验方案、实验报告和申报资料的撰写指导和审核，负责制定药物质量研究的研发计划，技术路线与技术方案，对研发中出现的问题进行分析并及时解决；根据项目拟定质量研究项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
4、与CMC其他团队紧密合作，负责分析方法建立、质量标准研究过程中技术难题的解决，为项目的完成提供专业指导建议；协调技术资料及生产工艺技术交接，负责指导解决药物研发中的分析技术难点；
5、把握分析技术研究发展趋势和技术市场动态，引进新方法和新技术；负责解决分析技术难题和进行新分析方法技术攻关，并进行技术指导、技术培训和技术交流等。